Investing.com — İmmünoterapi şirketi ImmunityBio’nun hisseleri %20’ye varan oranda yükselerek 28 Ekim’den bu yana en büyük günlük artışı kaydetti.
Hisse fiyatındaki bu sıçrama, şirketin FDA ile devam eden görüşmelerinde önemli ilerleme kaydettiğini açıklamasının ardından geldi. Bu görüşmeler, ImmunityBio’nun kasa dışı mesane kanseri (NMIBC) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) alanlarındaki klinik geliştirme sürecinin üç alanını kapsıyor.
Şirket, 2025 yılında ek bir Biyolojik Lisans Başvurusu (sBLA) sunmaya hazırlanıyor. Bu başvuru, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) tedavisine yanıt vermeyen NMIBC’nin papiller endikasyonunu hedefleyen yenilikçi tedavisiyle ilgili.
Papiller endikasyonun dahil edilmesi, potansiyel olarak bu tedaviden faydalanacak hasta sayısını artırabilir. Ayrıca hastaların, radikal total sistektomi ile ilişkili yüksek morbidite ve mortaliteden kaçınmalarını sağlayabilir.
Bunun yanı sıra, ImmunityBio, 2025’in ilk çeyreğinde alternatif bir BCG kaynağı için düzenleyici bir başvuru yapmayı planlıyor. Bu başvuru, Hindistan’daki Serum Enstitüsü ile işbirliği içinde hazırlanıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
